工廠簡介

　　北京康辰藥業股份有限公司（股票代碼：603590）創立于2003年，是集研發、生產、銷售于一體的高新醫藥企業。
　　歷經十多年研發并成功上市的國家一類新藥蘇靈，是截至目前世界范圍內唯一的高純度、單組份的注射用血凝酶產品，已成長為業內領軍品牌。
　　蘇靈在臨床上的廣泛應用，為血源和醫療費用有限的中國，貢獻了巨大的經濟和社會效益。
　　

綠色發展的戰略與舉措

　　康辰藥業成立之初就堅持走綠色發展道路，生產工藝先進，主要生產設備工藝耗能處于行業領先水平。
　　配備了與生產能力配套的環保和安全設施，對能源消耗進行了有效的管理，單位產品能耗及原材料消耗管理處于行業較高水平。
　　 2019年起，康辰藥業全面建設綠色工廠、質量、環境、職業健康安全及能源管理體系，以提升公司整體運行管控能力為目標，持續改善管理體系建設，完善修訂管理手冊、程序文件，新內容也融入作業指導文件，使工作更加明確、更加規范。
　　2021年，公司制定并實施了年度環境、安全、能源目標指標，量化目標并三級分解至各部分，特別提出節能、減碳、低耗運行，綠色制造水平提升，實施了污染防治清潔化改造，從源頭減少污染物產生和排放，減少危廢物排放。
　　通過開展節能技術改造，減少能源資源消耗，提高能源使用效率，推動節能、減碳，建設綠色工廠。
　　康辰藥業主要的舉措如下： 1、強化全員綠色制造的意識 按計劃開展了綠色工廠、質量、環境、職業健康安全及能源管理體系培訓，傳播綠色發展理念，特別組織學習了《綠色制造工程實施指南（2016-2020 年）》、《綠色工廠評價要求》、《綠色制造標準體系建設指南》、國家相關法律法規、綠色工廠目標、指標實施方案等，在全體員工集體強化綠色制造的意識。
　　 2、生態設計產品 從產品設計上，引入生態設計理念，主要從原材料選擇、清潔生產工藝技術應用、包裝和運輸、資源化循環利用等產品全生命周期的各個環節，體現綠色設計的特點。
　　 3、生產工藝過程綠色化 康辰藥業在成立之初就確定了高起點、高標準的建設原則，在基地的廠房建設、設備選型、工藝技術和平面布局等各個環節，均進行了高標準設計和嚴格控制，以最大限度地保證企業實現節能降耗、綠色發展。
　　如在工藝技術上，從加工工藝的選擇、加工設備的配置、加工生產線的組織、生產線的運輸方式、動力供應方式、供應線路等方面全方位統籌考慮，選擇先進、成熟、節能的加工工藝方法，生產線的柔性設計可以減少設備的數量、輔助設施、場地面積和工裝系數，以提高設備的利用率，減少能耗。
　　 4、有害物質限量使用 遵循現行版《中國藥典標準》（2020年版）要求，嚴格控制含有有害物質的限定標準，在采購、檢驗、使用等過程都制訂了相關制度和操作指導書。
　　質量部門依據產品對有害物質的管理規定，編制并執行合格供應商管理制度，對供應商資質要求、檢驗標準、每批到廠物料的取樣、檢驗、放行、使用等均做出了詳細的規定，包括供應商合法資質、隨貨同行檢驗報告單、原材料質量標準、質量檢驗、儲存條件、有效期、定額領用等方面定期復審，確保符合有害物質限定使用的要求。
　　 5、綠色制造及資源循環利用 在生產制造過程中，應用綠色低碳技術建設廠房，集約利用廠區。
　　采用無毒無害的原料替代有毒有害原料，選用先進適用的清潔生產工藝技術和高效末端治理裝備，減少污染物排放，推動水、氣、固體廢棄物資源化和無害化利用。
　　采用先進節水循環利用技術，實行清污分流、循環用水、循序用水以及廢水回收利用。
　　公司優化工廠用能結構，采用先進節能技術與裝備，提高清潔和可再生能源的使用比例，推行資源能源環境數字化、智能化管理系統，實現資源能源及污染物動態監控和管理。
　　除了在基地設計及建設中所采取的合理工藝布局、優化工藝流程和提高物流效率的措施外，還在設備軟件設計、工藝裝備、節能設備及裝置、資源循環利用等方面，打造綠色制造新生態。
　　

主要成效與示范意義

　　 康辰藥業在深化建設綠色工廠的過程中，加強了能源管控。
　　在能源管控與利用方面，公司要求對生態系統的影響程度降至最低。
　　公司的產品質量、安全、節能降耗和綜合利用水平，均達到國家標準、行業標準的相關要求。
　　其中，水效行業領跑，2021年1-6月實現單位產值取水量0.56m3/萬元，結果遠遠好于化學藥品制劑制造業水耗限額3.67m3/萬元，具備鮮明的綠色屬性。
　　 1、深化建立能源管控中心 建立三級能源管控中心，補充控制了以前沒有管理到的設備，通過能源管控中心實時動態計算各項參數在運行過程中偏離規定值時對能耗的影響，得出各種能耗和耗差分析圖表，通過計算，分析出最適宜生產線的操作參數，為運行人員提供了各參數運行調整的依據，使用能設備的使用最優化，節約能源。
　　 公司選用國內外能耗低的先進工藝和設備，主要生產設備所用的電極均為伺服電機，水泵、送風系統均為變頻設置，可依據生產實際過程，實施進行自動化控制，在滿足生產需要的同時，最大限度的進行節電控制。
　　 2、水資源循環利用 （1）生產清洗水回收用于廠區綠化和地面清洗 充分利用生產工藝用水清潔度高的特點，將生產過程中內包材、工器具等清洗用水，無任何化學試劑添加，以及自制純化水中水等全部進行回收，引入蓄水池，用于噴泉用水及綠化灌溉用水，進行循環利用，每年節水約6000噸。
　　 （2）生產用水回收用于冷卻塔循環水 通過實施改造將清洗凍干機的注射用水回收儲存，做循環水補水使用。
　　生產用水遞級使用，既減少自來水的使用量，又節省了軟化用陽樹脂、再生鹽的使用，同時減少了污水排放，實現了環境效益和經濟效益的雙贏。
　　該項改造帶來每年節水1200 噸。
　　 3、逐步優化用能結構 我公司的用能設備盡可能采用污染小的能源，轉運成品和半成品的叉車等設備選用電動能源，減少汽油使用和廢氣排放，洗澡間采用生產車間余熱回收的熱水和太陽能，加熱洗澡水。
　　 4、持續控制生產耗材的使用： 動態、持續開展各項驗證工作，在符合藥品相關管理法規的前提下，分類確認各種非一次性耗材的使用次數或使用周期，對各種耗材進行充分利用。
　　其中，2021年1-6月的內包材損耗率為0.90%，小盒、說明書的定額損耗率為0.3%，大箱損耗為0。
　　 5、從生產環節中挖潛力，節約能源 在符合藥品相關管理法規的前提下，加強培訓生產人員，進行小改小革，改良生產細節，一方面降低生產損耗，另一方面提高產品收率，同時改進熱水和蒸汽等的綜合利用，最大限度實現能源的二次利用，綜合降低成本。
　　 綜上所述，深化建立能源管控中心，改進生產用能情況，從水、電、氣等方面入手，精準節能，將可以大幅降低能源消耗，同時強調優化用能結構，控制生產耗材，開源節流，既可以有計劃地打造綠色產業，又可以改善用能需求，降低環境治理費用，具有很好的社會效益。
　　

綠色制造相關標準制修訂情況

　　無